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■ 西夫韦肽研究进展
西夫韦肽是扶素生物技术有限公司借助计算机辅助药物设计和膜融合机理,自主研发的抗艾滋病新药。其研究进展大致如下:
1、 2003年02月,西夫韦肽的化学结构和用途取得中国发明专利证书。
2、 2003年05月至2004年09月,进行西夫韦肽的临床前研究。
3、 2004年02月,西夫韦肽的专利通过PCT进入美国、欧洲
及日本等国家和地区。
4、 2005年04月,西夫韦肽通过国家食品药品监督管理局批准进入I期临床试验。
5、 2005年11月,西夫韦肽化合物及用途的发明专利获美国专利局授权。
6、 2006年02月,西夫韦肽完成健康人体FS0101(Ia期)临床研究。
7、 2006年06月,西夫韦肽通过国家食品药品监督管理局批准进入II期临床试验。
8、 2006年11月,西夫韦肽完成了FS0102(Ib期)HIV感染者临床研究。
9、 2006年12月,西夫韦肽化合物及用途的发明专利获俄罗斯专利局授权。
10、2007年01月,完成了西夫韦肽的FS0103(IIa期)临床试验,结果表明:
1) 西夫韦肽能够在每天20 mg的剂量下使平均病毒载量下降1.2 log。
2) 西夫韦肽在HIV感染者体内的半衰期长达39个小时。
3) 每日一次20 mg的西夫韦肽 ≈ 每日两次100 mg的美国同类已上市药物。

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