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临床受试者中心
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西夫韦肽临床研究简介

   注射用西夫韦肽 (Sifuvirtide for Injection)的主要成分是西夫韦肽,西夫韦肽是依据HIV-1膜蛋白gp41的空间结构,全新设计和合成的抗HIV-1的新一代膜融合抑制剂。西夫韦肽通过与HIV-1的膜融合蛋白gp41特异性的结合来起到阻断病毒包膜与宿主细胞膜融合的作用,阻止病毒RNA进入宿主细胞。西夫韦肽是一个化学合成的含有36个氨基酸的多肽类化合物,主要用于艾滋病的治疗。西夫韦肽已经获得中国、美国发明专利授权,是中国第一个获取美国专利的生物技术药物。

   细胞的融合抑制试验表明,西夫韦肽具有很高的抗艾滋病病毒活性,与美国已上市的同类HIV-1膜融合抑制剂相比,效价高出20倍。

    已完成的FS0101、FS0102、FS0103期临床研究结果表明,西夫韦肽具有很好的安全性。在HIV-1感染者体内的半衰期为39个小时。每天注射20 mg,连续给药14天,能够使病毒载量下降1.2 log

    当您参与本研究后,我们将严格观察您的病情变化。在研究期间,您可以免费接受目前最新的进口抗艾滋病药物的联合治疗及本研究规定的各项检查,并由中国顶尖的艾滋病临床专家组,对您的疾病进行全面的检测和治疗。并且,您的参与可能会帮助艾滋病临床专家为您及其他和您一样的艾滋病患者找到一种更好的治疗药物和方案。

  基于西夫韦肽临床前研究及已完成临床研究的结果,根据国家食品药品监督管理局2006L02164号批文,西夫韦肽将在2007年进行FS0105 (II期)临床试验,试验共24周,给药途径为皮下注射,每日一次。

  有意参加本研究者,请在线详细填写登记表格 ,我们将在最短的时间内与您联系,因此,请务必填写至少一种可用联系方式。 同时,您也可以随时与我们联系,扶素生物咨询热线电话:022-83865829 临床研究咨询(咨询时间:每周一至周五,上午9点至下午5点) 或发送邮件至临床招募专用邮箱 care@fusogen.com

 
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西夫韦肽II期临床试验受试者招募表

 
请您认真填写下面的表格,谢谢!
 
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检测时间: 病毒载量: 拷贝/ml
CD4+细胞计数 /mm3 淋巴细胞计数: /mm3
     
用药史:
开始用药:
开始用药时间: 获得国家免费治疗药物:
曾使用过的药物:

去羟肌苷 拉米夫定 司他夫定 齐多夫定 奈韦拉平 硫酸茚地那韦 依非韦伦 克力芝  中药  其他

目前使用药物:
去羟肌苷 拉米夫定 司他夫定 齐多夫定 奈韦拉平 硫酸茚地那韦 依非韦伦 克力芝  中药 其他
 
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